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Anasco PR 00600 Anasco
DescripciónDescription •Trabajar en la documentación de pFMEA y Gestión de Riesgos para transferir a las últimas plantillas GSOP-504 y garantizar que la documentación cumpla con la norma ISO 14971. •Trabajar con los equipos de proyecto para calcular los valores de p1 en función de la documentación técnica e incluir la justificación para respaldar estadísticamente los resultados. •Revisar y aprobar validaciones e informes de finalización para productos, procesos y equipos existentes como parte del esfuerzo de cumplimiento con el EU MDR. •Apoyar el análisis estadístico de los datos para respaldar los informes, según sea necesario. •Interactuar y coordinar actividades con otros departamentos, proveedores externos y clientes, según sea necesario. •Realizar otras tareas relacionadas con aseguramiento de calidad (QE), según sea requerido. Requisitos Requirements •Licenciatura en Ingeniería Química, Biomédica, Mecánica o Industrial •De 5 -7 años de experiencia en un entorno regulado •Se prefiere experiencia en biomateriales •Dominio en Ingles



Requiere Mucha Experiencia Requires Expert
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